—— 盐酸洛美沙星 ——
(《新药转正规范》48册 WS1-(X-513)-2003Z)
英文名:
Lomefloxacin Hydrochloride
化学布局式:
份子式:
C17H19F2N3O3
份子量:387. 81
本品为(±)1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氢-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸盐酸盐。按枯燥品计较,含洛美沙星(C17H19F2N3O3)不得少于89.2%。
[性状] 为红色或类红色结晶性粉末;几近无臭,味苦
[辨别]
(1) IR 本品的红外接收图谱应与对比的图谱分歧
(2)HPLC 供试品主峰的保留时候应与对比品主峰保留时候分歧
(3) 本品水溶液应显氯化物的辨别
[查抄]
溶液的廓清度与色彩 应合适划定
有关物资 单个杂质不得过0.5%,
总杂质不得过1.0%
枯燥失重 不得过0.5%
炽灼残渣 不得过0.1%
重金属 不得过百万分之二十
[含量测定] 按枯燥品计,含洛美沙星 (C17H19F2N3O3)不得少于89.2% 。