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——  甲磺酸加替沙星  ——
(国药准字H20030878 )
Gatifloxacin Mesylate
C19H22FN3O4·CH3SO3H  471.50
 
性状】本品为红色或类红色粉末;无臭、味苦。
 
辨别
(1)本品的红外光接收图谱应与甲磺酸加替沙星对比品的图谱分歧。
(2)在含量测定项下记实的色谱图中,供试品主峰的保留时候应与甲磺酸加替沙星对比品主峰的保留时候分歧。
 
查抄
酸度  pH值应为3.0~4.5。
溶液的廓清度与色彩 如显混浊,与2号浊度规范液比拟,均不得更浓;如显色彩,与黄色或黄绿色6号规范比色液比拟,均不得更深。
有关物资  不得过1.0%
水份 不得过1.0%
炽灼残渣 不得过0.2%
重金属  不得过百万分之十
残留溶媒  甲苯不得过0.089%,乙醇不得过0.5%
 
【含量测定】按无水物计较,含加替沙星(C19H22FN3O4)不得少于78.4%。


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