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——  Balofloxacin  ——
Quality Spec.: (Clinic No. of Approval: 2004L04244)
(balofloxacin)
 
C20H24FN3O4.2H2O   425.46 
 
 
[Appearance] white or light yellow crystalline powder            
 
[Examination]       
Clarity and Color           Less than 1# turbidity standard               
of Solution       less than 4#standard color solution              
Moisture               8.0%-8.9% 
Residue on ignition          No more than 0.2%                   
Fluorine                No less than 4.40%                  
Heavy metal         No more than 20ppm                    
Related Substances          Less than 1.0%                   
 
[Assay]   Balofloxacin(C20H24FN3O4): no lower than 99.0%.


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